מנהל התרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר נכון להיום מעל ל-20 סוגי טיפולים שונים למניעת הריון, רק 2 מהם מיועדים לגברים ומאפשרים להם להימנע מהריון: קונדומים וניתוח לחיתוך צינור הזרע. אך לאחרונה, לראשונה בהיסטוריה הרפואית, גלולת מניעת הריון לגברים שלא מבוססת על הורמונים, נכנסה לשלב שני של ניסויים בבני אדם. YCT-529 הוא הכינוי הנוכחי של התרופה החדשה הזאת, ולמרות שמה האפור ומשעמם, בהחלט יכול להיות שהיא תחולל בעתיד מהפכה בעולם אמצעי המניעה ותוריד את נטל נטילת גלולות למניעת הריון מנשים רבות. לא רק שמדובר בצעד שקשור לאיכות חיים, אלא שיש לו משמעות לגבי הבריאות, כי גלולות למניעת הריון משפיעות על ההורמונים בגוף. כפי שאתם עומדים לגלות, זה לא המקרה כשמדובר על הפיתוח החדש הזה...
המחקר המבטיח: אמצעי מניעה אפשרי לגברים
במרץ 2025 פורסם מחקר על היעילות של טיפול מהפכני לדיכוי ייצור הזרע, התרופה YCT-529. המחקר, שנערך על ידי מחלקת הרוקחות של אוניברסיטת מיניסוטה בארה"ב, הראה שניתן להתחיל לבצע ניסויים בבני אדם ושהתרופה בטוחה לשימוש ויעילה. בעקבותיו, החלו בדיקות בטיחות ויעילות בקרב מספר מתנדבים קטן בניו זילנד, שהתוצאות שלהם צפויות להתפרסם בהמשך 2025. YCT-529 היא תוצר פיתוח של שיתוף פעולה בין אוניברסיטת קולומביה בניו יורק וחברת התרופות YourChoice Therapeutics. לפני שנצלול למסקנות המחקר והמשמעות שלהן, כדאי רגע להבין מדוע הפיתוח של הגלולות האלה הוביל לתרופה מהפכנית ואיך בדיוק היא פועלת.
איך YCT-529 פועלת?
YCT-529 היא גלולה למניעת הריון לגברים שניתנת בבליעה ושאינה מכילה הורמונים – תכונה שמבדילה אותה מרוב הניסיונות הקודמים בתחום. מנגנון הפעולה שלה מתבסס על חסימת קולטן ספציפי בשם RARα – קולטן לחומצה רטינואית (נגזרת של ויטמין A), שמעורב בתהליך ייצור תאי זרע בגוף.
מחקרי עבר הראו כי חסימת הקולטן הזה מובילה לעקרות זמנית בזכרים בשל ההשפעה על ייצור הזרע, מבלי לפגוע בתפקוד הגופני הכללי. למעשה, ההשפעה דומה לזו שנראית במצבי חוסר חמור בוויטמין A – מצב שמוביל לאובדן פוריות, אך באופן שאינו מזיק למערכות אחרות. התרופה פועלת בדיוק באותו האופן, אך בצורה סלקטיבית שמטרתה לשבש רק את תהליך ייצור הזרע, בלי להשפיע על שאר מערכות הגוף.
המשמעות היא ש-YCT-529 עשויה להעניק לגברים אמצעי מניעה שהוא גם לא-הורמונלי וגם הפיך, מבלי לגרום לתופעות לוואי כמו שינויים במצב הרוח, ירידה בחשק המיני או השמנה – תופעות שליוו ניסיונות קודמים לפיתוח אמצעים דומים. ברגע שמפסיקים את הטיפול, הפוריות חוזרת בהדרגה – יתרון חשוב שהופך את הגלולה הזו לבעלת פוטנציאל מהפכני.
ממצאי המחקר
במסגרת המחקר שפורסם לאחרונה, נבחנה התרופה YCT-529 על עשרות עכברים זכרים ועל שישה קופי מקוק, על מנת לבדוק את יעילותה, את הבטיחות שלה ואת האפשרות לבטל את ההשפעה על הפוריות. ממצאי המחקר לא רק הראו את היעילות של התרופה, אלא גם את השפעתה על הבריאות הכללית ואת שיקום הפוריות לאחר הפסקת השימוש בה. העכברים קיבלו מינונים יומיים של 10 או 20 מ"ג לק"ג גוף למשך שבועיים עד ארבעה, והקופים קיבלו מינונים מדורגים של עד 7.5 מ"ג לק"ג.
לאורך המחקר נערכו בדיקות ומדידות של רמות הורמונים (טסטוסטרון, FSH ואינהיבין B), ספירת זרע, ביופסיות מהאשכים, ומעקב אחר פוריות דרך ניסויי הזדווגות. בתוך ארבעה שבועות, נצפתה ירידה חדה בפריון של העכברים – יעילות של 99% במניעת הריונות. אצל הקופים, ספירת הזרע ירדה בתוך כשבועיים בלבד. הבשורה המרשימה ביותר: בשתי קבוצות בעלי החיים – גם עכברים וגם פרימטים – הפוריות חזרה לחלוטין לאחר הפסקת השימוש. אצל העכברים זה קרה תוך שישה שבועות ואצל הקופים תוך כ-10 עד 15 שבועות. במהלך כל התקופה לא נרשמו תופעות לוואי משמעותיות. כאמור, ממצאים אלו היו "אור ירוק" לניסויים בבני אדם שצפויים להיערך במהלך 2025.
השלכות לעתיד
הפיתוח של YCT-529 עשוי להוביל לפריצת דרך של ממש בתחום אמצעי המניעה, לא רק מבחינה רפואית, אלא גם חברתית. כאמור, זו פעם ראשונה שאישור שלב שני של ניסויים קליניים בבני אדם הוענק לפיתוח אמצעי מניעה שמאפשר לגברים לקחת חלק פעיל, עצמאי ואחראי בתכנון המשפחה. בלי לעבור ניתוח, מבלי לקחת הורמונים ובלי לסבול מתופעות לוואי משמעותיות.
עם שיעור הריונות לא מכוונים שמגיע לכמעט 50% בארה"ב ובעולם, הצורך באפשרויות מניעה חדשות – ובעיקר כאלה שמיועדות גם לגברים – נעשה דחוף מתמיד. מעבר לפתרון הפרקטי שהוא מציע, מדובר גם בתיקון חברתי. במשך עשרות שנים נשים נשאו את מרבית העומס – הבריאותי, הנפשי והתרבותי – של מניעת הריון. אם הפיתוח הזה יבשיל לכדי תרופה זמינה ובטוחה, ייתכן שנראה סוף סוף חלוקה שוויונית יותר באחריות על הנושא החשוב הזה.
נגישות
כתוב תגובה
תוכן התגובה:
שם מלא: