הכירו 2 פתרונות חדשניים ופורצי דרך לטיפול באלצהיימר

יעילותה של התרופה החדשה נבחנה ב-3 מחקרים שונים שבהם השתתפו בסך הכל כ-3,480 נסיינים שסבלו מאלצהיימר - אלו כמובן היו מחקרים מבוקרים, בסמיות כפולה ובהשוואה לקבוצות ביקורות שנטלו תרופות דמה. מהתוצאות שלהם עלה כי הנחקרים שאכן קיבלו את הטיפול ב-Aducanumab חוו ירידה משמעותית - תלוית מינון וזמן - בהצטברות פלאק העמילואיד בטא במוחם, בעוד שאצל הנסיינים מקבוצת הביקורת שנטלה תרופת דמה לא נרשמה שום ירידה בריכוז החלבון המזיק.

עם זאת, על אף הנתונים המעודדים שעולים מן המחקרים שביצעה יצרנית התרופה, חברת Biogen, צריך לשים לב גם להקשר הנוכחי שבו התרופה הזו קיבלה את חותמת אישור ה-FDA. האישור שניתן לה כרגע הוא במתכונת מואצת מיוחדת והוא התקבל לאחר מספר פעמים שבהם ה-FDA דחה אותה במהלך 2020. איגוד האלצהיימר האמריקאי, שתמך בפיתוח התרופה לאורך כל התהליך, דחף ושם את משקלו על ה-FDA על מנת שישנה את החלטתו, כםי שאכן קרה ביוני 2021. עם זאת, בגלל המסלול המואץ שבו כאמור Aducanumab אושרה, ה-FDA עדיין דורש מ-Biogen להמשיך ולקיים ניסויים קליניים מבוקרים חדשים על מנת להמשיך ולאשרר את יתרונות התרופה. 

ד"ר פטריציה קאבזוני, מנהלת מרכז ההערכה והמחקר של ה-FDA, מפרטת ומבהירה את הסיבות לאישור לאור הנסיבות האלה: "מחלת האלצהיימר היא מחלה הרסנית שיכולה להיות לה השפעה תהומית על חיי האנשים שמאובחנים בה ועל חיי יקירהם. התרופות שקיימות כיום בשוק מטפלות רק בתסמיני המחלה. אפשרות הטיפול הזו (aducanumab) היא הראשונה לכוון ולהשפיע על תהליך המחלה הבסיסי של האלצהיימר. כפי שלמדנו מהמאבק בסרטן, דרך האישור המזורזת יכולה להביא מזור מהיר יותר למטופלים ובו בעת לעודד יותר מחקרים ויוזמות".

טיפול בהבזקי אור: גישה פורצת דרך נוספת שנחקרת לטיפול באלצהיימר  

ניסוי נוסף שעשוי להוביל לפתרון חדשני עבור חולי אלצהיימר בוצע במשותף במחלקות להנדסה ביו-רפואית במכון הטכנולוגי של ג'ורג'יה ובאוניברסיטת אמורי שבג'ורג'יה. אנשי הארגונים האלו ניסו לאמץ גישה חדשה ומקורית לטיפול במחלה, המערבת הקרנת הבזקי אור והשמעת צלילים לחולים בתדירות של 40 הרץ לשנייה – התדירות שבה עובדים גלי הגאמא במוח  - הגלים המהירים ביותר שעוברים בין תאי המוח ומאפיינים רמת ריכוז גבוהה ביותר ויכולת קוגניטיבית מרבית.

הרעיון מאחורי הגישה הזו הוא שהגירוי החושי שינבע מהבזקי אור בתדירות הזו יכול "לסחוף" תאי עצב במעמקי מוחם של החולים, שיחלו לעבוד ולייצר שוב גלים באותה התדירות – כך שלאורך זמן הקישוריות הפגועה בעקבות המחלה תשתקם. על מנת לחקור את ההנחה הזו, גייסו החוקרים 10 נבדקים שלקו בהפרעה קוגניטיבית הקלה, הנחשבת לשלב מקדים של אלצהיימר – וזאת כדי שבסופו של המחקר הם יוכלו לתאר את התהליך שעברו בצורה מדויקת שניתן להסתמך עליה.

החוקרים חילקו את הנחקרים לכאלו שקיבלו טיפול בהבזקים שנמשך שעה אחת בכל יום במשך 8 שבועות, לצד נחקרים שלא קיבלו את הטיפול במשך 4 שבועות ולאחר מכן כן קיבלו אותו למשך 4 שבועות. במהלך הניסוי המשתתפים לבשו משקף ואוזניות מיוחדים שהעבירו אליהם הבזקי אור וצליל בתדירות 40 הרץ.

בסופו של הניסוי נערכה סריקת MRI למוחם של המשתתפים. מתוצאות הבדיקה הזו עלה כי בקרב אלו שקיבלו את טיפול ההבזקים במשך 8 שבועות רצופים, התחזקה הקישוריות בין שתי בלוטות המצויות ברשת ברירת המחדל של המוח – תהליך שידוע ככזה שמחליש את עוצמת ההתקדמות של מחלת האלצהיימר. כמו כן, ישנן גם עדויות שעולות מן המחקר שלאחר 8 שבועות של טיפול, מערכת החיסון של הגוף מסתגלת לגירוי המוחי של הבזקי ה-40 הרץ.